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    藥品綜合穩定性試驗機結構和符合標準

    點擊次數:856 發布時間:2018-10-19
    1.采用先進的圓弧形設計,設備外形美觀大方;
    2.試驗箱內采用8K鏡面SUS304不銹鋼板,耐酸堿等腐蝕,易清洗;
    3.采用磁門封和保溫材料,保溫效果更佳;
    4.采用獨特的多頁橫豎分布風道設計,溫濕度均勻性更加。
    5.配置節能日光燈管,使用壽命長,光源穩定。


    符合標準:
    本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
    1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
    2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
    3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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